Introdução da FDA

A certificação da FDA (Food and Drug Administration) é um certificado de conformidade para alimentos ou medicamentos emitido pela Food and Drug Administration do governo dos EUA.Esta certificação tornou-se um padrão reconhecido mundialmenteOs medicamentos aprovados pela FDA podem ser vendidos não só nos Estados Unidos, mas também na maioria dos países e regiões do mundo.É uma autoridade internacional para revisão médicaÉ a mais alta agência de aplicação da lei autorizada pelo Congresso dos EUA, o governo federal, especializada em gestão de alimentos e drogas.

A FDA é uma agência governamental de monitoramento de saúde dedicada a proteger, promover e melhorar a saúde nacional, composta por profissionais como médicos, advogados, microbiologistas,FarmacologistasOs alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos certificados pela FDA são seguros e eficazes para o corpo humano.apenas aplicações clínicas aprovadas clinicamente podem ser alcançadas com materiais aprovados pela FDA, dispositivos e tecnologias.

Classificação da FDA
1Inspecção da FDA de matérias-primas alimentares
"Materiais em contacto com alimentos (FCM) " refere-se a materiais que entram em contacto com os alimentos durante a utilização normal.e a sua segurança afeta directamente a sua segurançaNo que se refere à segurança alimentar, este é também o ponto de controlo mais crítico para as empresas.Máquinas e aparelhos de transformação de alimentos, aparelhos de cozinha, etc. Os materiais para contacto com alimentos incluem:
Plástico, resina, borracha, silicone, metal, liga, revestimento, papel, cartão, vidro, cerâmica, esmalte, corante, revestimento de impressão, tinta, etc.
Os materiais e produtos que entram em contacto com os alimentos podem afectar o cheiro, o sabor e a cor dos alimentos no processo de contacto com os alimentos,e podem também libertar uma certa quantidade de componentes químicos tóxicos, tais como metais pesados e aditivos tóxicosEstes componentes químicos migrarão para os alimentos ingeridos pelo corpo humano, colocando em perigo a saúde humana.
2- Teste da FDA para alimentos
3Inspecção dos dispositivos médicos pela FDA
4- Cosméticos FDA teste.
5, FDA testes de medicamentos e produtos biológicos
Nota: O âmbito de atividade da NTEK é: testes da FDA de materiais alimentares + testes da FDA de instrumentos a laser
Processo de candidatura
1Consulta --- O requerente fornece imagens de informação do produto ou descreve os produtos e materiais necessários para o pedido da FDA por descrição.
2. Citação --- De acordo com as informações fornecidas pelo requerente, o engenheiro técnico fará uma avaliação, determinará os elementos a ensaiar e fará uma citação ao requerente.
3Após o requerente confirmar a cotação, preencher o formulário de pedido de ensaio e as amostras de ensaio
4.Exame de amostras - testes serão realizados de acordo com as normas aplicáveis da FDA
5. Fornecer relatório de certificação da FDA após os testes

Sobre o Certificado da FDA
O registo da FDA utiliza o modelo de declaração de integridade, ou seja, você é responsável pela conformidade dos seus produtos com os padrões e requisitos de segurança relevantes,e registar no site federal dos EUA.
O registro da FDA tem um certificado: Na verdade, todas as ações do registro da FDA são registradas on-line, não há certificado dito.Então, o que é o certificado da FDA circulando no mercadoNa verdade, é um documento de declaração emitido pela própria agência, provando que o produto foi registado na FDA.
Diferenças entre certificação da FDA, testes da FDA e registro da FDA
Pode ser entendido que os testes da FDA geralmente visam esses tipos de produtos: 1. dispositivos médicos de classe II ou III; 2. cosméticos e necessidades diárias; 3. materiais em contato com alimentos;

O registro da FDA é geralmente dividido em: 1. cosméticos 2. produtos LED e laser 3. dispositivos médicos 4. alimentos 5. medicamentos

A certificação da FDA é um nome coletivo para testes da FDA e registro da FDA.