Detecção e certificação da arma de temperatura da testa
Introdução da pistola de temperatura da testa
A arma de temperatura da testa também é chamada de termômetro infravermelho, que mede a temperatura do corpo pela energia de radiação infravermelha emitida pelo corpo humano.O seu princípio de funcionamento consiste em utilizar qualquer objeto acima do zero absoluto (-273°C) para emitir raios infravermelhosO canhão de temperatura da testa recebe raios infravermelhos através do sensor para obter dados de temperatura induzidos.por isso é particularmente adequado para a triagem de pessoas com sintomas de febre em lugares com grande fluxo de pessoasSegura e rápido.
Como a arma de temperatura da testa mede a temperatura absorvendo energia, a arma de temperatura da testa não causará danos ao corpo humano.A vantagem da arma de temperatura da testa é que o tempo de medição é curto e não entra em contato com o corpo humanoA desvantagem é que a precisão é baixa (afetada pelo ambiente, como temperatura e velocidade do vento, e a temperatura da pele da testa exposta ao exterior é instável).

Certificação de arma de temperatura da testa

Detecção e certificação da arma de temperatura da testa
O termo­metro infravermelho (pistola de temperatura da testa) para vendas e exportações no mercado interno requer certificação, incluindo relatórios de ensaios nacionais, certificação CE da UE, relatório ROHS,Relatório REACH e certificação da FCC dos EUA.

Elementos de ensaio da pistola de temperatura da testa/termômetro infravermelho (7-10 dias úteis)
Relatório de ensaio de desempenho: faixa de exibição da temperatura, erro máximo admissível, resistência à queda, limpeza, desinfecção, esterilização, unidade de indicação, tampa de proteção do detector, função de auto-teste,Função de desligamento automáticoRelatório de ensaio ambiental: ensaio de fiabilidade do ambiente climático, ensaio de fiabilidade do ambiente mecânico,Teste de fiabilidade do ensaio de transporteRelatório de ensaio de segurança: ensaio de segurança de equipamento eléctrico médico
Relatório de ensaio EMC: interferência radiada, descarga eletrostática, anti-interferência radiada
Referência padrão
Referência padrão nacional chinês
GB_T 21417.1-2008 Termômetro infravermelho médico Parte 1_tipo de cavidade auditiva
GBT 14710-2009 Requisitos ambientais e métodos de ensaio para aparelhos eléctricos médicos
GB 9706.1-2007 Requisitos gerais de segurança eléctrica médica
YY 0505-2012 Equipamento elétrico médico Parte 1-2 Requisitos gerais de segurança Norma paralela Requisitos e ensaios de compatibilidade eletromagnética

Referência padrão da UE
EN 60601-1:2006+A1:2013
A norma EN 55011
EN 55014-2
Processo de ensaio interno
Ensaios de produtos
Preparação dos documentos de registo
Submeter à Administração dos Alimentos e Medicamentos
Revisão dos documentos de registo
Avaliação do sistema de qualidade no local
Solicitar licença de produção
Lista dos materiais de pedido de registo nacional
Formulário de pedido de registo de dispositivos médicos

Documentos do certificado

Lista dos requisitos básicos de segurança e eficácia dos dispositivos médicos, materiais de resumo

Materiais de investigação (requer-se a verificação do software e a verificação do ciclo de vida)

Informações de fabrico

Materiais de avaliação clínica

Materiais de análise do risco do produto

Requisitos técnicos do produto

Relatório de verificação do registo do produto

Declaração de conformidade das instruções do produto e das amostras do rótulo da menor unidade de venda

Documentos de identidade do requerente

Documentos de pedido de avaliação do sistema de qualidade, etc.

As nossas vantagens
O Grupo Beice dispõe de uma equipa de testes profissional para lhe fornecer consultoria profissional e apoio de serviço, e fornecer uma solução completa e completa de testes e certificação.