A certificação CE é para produtos ou empresas?

A certificação CE é para produtos, não para empresas.

Prova a legalidade e a conformidade dos produtos, envolvendo aspectos como a segurança dos produtos, a concepção, os materiais, os processos de fabrico e o desempenho.Se um produto cumprir as normas de certificação CE, poderá obter um certificado CE e circular livremente no mercado europeu.Deve notar-se que mesmo os produtos produzidos pela mesma empresa podem ter de ser certificados CE separadamenteAlém disso, nem todos os produtos requerem a marcação CE, apenas os produtos que cumprem regulamentos e normas específicas.

O processo de certificação CE inclui as seguintes etapas:

O fabricante ou importador confirma se o produto requer a certificação CE e determina as directivas e normas da UE aplicáveis.

Realizar uma avaliação técnica para comprovar a conformidade do produto com as directivas e normas aplicáveis.

Preparar documentos técnicos que cumpram as exigências da UE. Os documentos devem incluir informações pormenorizadas sobre a concepção e fabrico do produto, tais como os materiais utilizados, o fluxo do processo, os relatórios de ensaio,Marcas e avisos.

Submeter um pedido de certificação CE ao organismo de certificação e fornecer os documentos técnicos acima referidos.O organismo de certificação examinará a documentação técnica e realizará os ensaios e avaliações necessários.

Se o produto passar bem na revisão e no ensaio, o organismo de certificação emitirá um certificado CE.

Documentação técnica a preparar para a certificação CE

(1) Nome e endereço do fabricante (representante autorizado da UE (agente autorizado da UE) AR), nome do produto, modelo, etc.;

(2) Manual de instruções do produto;

(3) Documentação de projecto de segurança (incluindo os principais desenhos estruturais, ou seja, desenhos de projecto que reflitam a distância de arrastamento, o espaço livre, o número de camadas de isolamento e a espessura);

(4) Condições técnicas do produto (ou normas empresariais), estabelecer dados técnicos;

(5) Esquemas eléctricos do produto, diagramas de blocos e diagramas de circuitos, etc.;

(6) Lista dos principais componentes ou matérias-primas (escolha produtos com marcas de certificação europeias);

(7) Relatório de ensaio;

(8) Certificados relevantes emitidos pelo organismo de certificação autorizado da UE NB (para modos diferentes do modo A);

(9) Certificado de registo do produto na UE (para alguns produtos, tais como dispositivos médicos de classe I, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro IVD ordinários);

(10) Declaração CE de Conformidade (DOC);