Qual é a diferença entre uma directiva CE e um regulamento CE?

No entanto, a compreensão das complexidades legislativas da União Europeia pode ser uma tarefa assustadora, a fim de comercializar produtos na UE,É essencial compreender os diferentes requisitos de saúde e segurança que os seus produtos devem cumprir.

Sobre os regulamentos de certificação CE e as directivas CE

A melhor prática é seguir as regras estabelecidas nas normas harmonizadas, mas também pode encontrar o seu próprio caminho para a conformidade.

Antes de decidir quais os regulamentos de marcação CE a examinar, deve verificar as regras aplicáveis ao seu produto.Aqui está uma lista de 14 regulamentos e directivas de marcação CE que são relevantes para um grande número de produtos que ostentam a marcação CE.

Para as máquinas, aplicam-se as seguintes directivas: Directiva "máquinas", Directiva "baixa tensão", Directiva "EMC" e Directiva "equipamentos sob pressão".Certifique-se de verificar sempre se existem directivas e regulamentos novos ou revistos.

CE - Directiva "máquinas"

Regulamento (CE) n.o 45/2001

A directiva relativa às máquinas foi adoptada para cobrir a segurança das máquinas, bem como os componentes de segurança, as correntes, as cordas, etc. Os diferentes elementos destes produtos devem estar em conformidade com a directiva,que inclui a concepção mecânicaA directiva descreve como alcançar a conformidade.

CE - Directiva relativa à baixa tensão

A partir de 1 de janeiro de 2014

A directiva relativa à baixa tensão foi desenvolvida para garantir que os produtos da UE cumpram certos limites de tensão.A directiva define quais os equipamentos e componentes eléctricos que devem satisfazer certos requisitos de segurança.

CE - Directiva relativa à compatibilidade electromagnética

Regulamento (UE) n.o 1095/2010

A directiva EMC trata da compatibilidade electromagnética.Esta directiva relativa à marcação CE foi elaborada para permitir a livre circulação dos equipamentos em toda a UE e garantir um ambiente electromagnético satisfatório..

CE - Directiva relativa aos equipamentos sob pressão

2014/68/UE

A directiva relativa aos equipamentos sob pressão garante que os equipamentos fixos sob pressão possam circular na UE em condições de segurança.As categorias II e superiores exigem que um organismo notificado cumpra os requisitos.

CE - Regulamentos de instalação de teleférico

Regulamento (UE) 2016/424

O objectivo do presente regulamento relativo à marcação CE é assegurar que as teleféricas que transportam passageiros cumpram requisitos essenciais em termos de segurança, conceção, construção e colocação em serviço.

CE Regime relativo aos equipamentos de protecção individual

Regulamento (UE) 2016/425

Este regulamento da UE foi implementado para garantir que os equipamentos de protecção individual sejam seguros para utilização e tenham o desenho e a fabricação corretos.

CE Directiva relativa aos dispositivos médicos

93/42/CEE

Esta directiva define os requisitos para a livre circulação dos dispositivos médicos na UE.Aparelhos eléctricos e materiais destinados a fins médicos.

Atualmente, estão pendentes propostas para uma eventual revisão da directiva.

CE REACH Regulamento

Regulamento (CE) n.o 1907/2006

REACH é um acrônimo para Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos.A segurança de um grande número de produtos químicos deve ser avaliada, os produtos químicos de "alta preocupação" devem ser eliminados e substituídos por alternativas mais seguras, e alguns produtos químicos podem ser proibidos ou restringidos de utilização.

CE - Regulamento relativo aos produtos de construção

Regulamento (UE) n.o 305/2011

Este regulamento da marcação CE é obrigatório para que os produtos de construção colocados no mercado interno da União Europeia cumpram regras específicas de saúde, segurança e ambiente.Um dos requisitos é que os produtos de construção tenham resistência mecânica e estabilidade, devem ser seguros em caso de incêndio e devem utilizar os recursos naturais de forma sustentável.

CE - Regulamento relativo aos aparelhos a gás

Regulamento (UE) 2016/426

O presente regulamento relativo à marcação CE diz respeito à combustão de combustíveis gasosos.e os aparelhos e acessórios devem ser eficientes energéticamente.

CE - Directiva RoHS

2011/65/UE

RoHS é uma sigla para Restrição de Substâncias Perigosas. Esta directiva trata da legislação para a utilização destas substâncias em equipamentos eléctricos e electrónicos.O seu objectivo é assegurar a utilização segura e a eliminação ecológica dos resíduos.

CE - Directiva relativa aos instrumentos de medição

2014/32/UE

Esta directiva relativa à marcação CE tem por objectivo garantir um elevado nível de protecção do público em matéria de instrumentos de medição, como os medidores de água e de calor.

CE - Directiva relativa à segurança dos brinquedos

2009/48/UE

Os artigos como os ursos de pelúcia e outros brinquedos estão sujeitos a medidas de segurança da UE.Não são incluídos os brinquedos de máquinas a vapor e os arremessos.

CE - Directiva relativa aos elevadores

A partir de 1 de janeiro de 2014

As normas específicas aplicáveis à construção e concepção dos elevadores utilizados nos edifícios e na construção.Vários aparelhos eléctricos que são importantes para a construção de elevadores também são abrangidos por esta directiva..

Principais diferenças entre as directivas CE e os regulamentos CE

Com as directivas, os Estados-Membros dispõem de uma maior margem de manobra na execução do objecto do acto legislativo,e podem adaptar os meios de execução e outras medidas legislativas necessárias ao seu próprio ritmo.

Os regulamentos são uma legislação mais direta e rígida.Entram em vigor imediatamente após aprovação pelo Parlamento da UE, os regulamentos têm competências legislativas incomparáveis em relação a outros componentes do direito da UE, as directivas têm competências legislativas diferentes